2021年06月，公布了口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的結果。數據顯示，治療一年（52周），2種劑量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）達到了主要終點（臨床緩解，clinical remission）和全部次要終點。在第52周，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組有顯著更高比例的患者達到臨床緩解（15mg組42%，30mg組52%，安慰劑組12%；p＜0.001）。

　　數據顯示，在第52周，該研究達到了全部次要終點，包括內鏡改善、組織學內鏡粘膜改善（HEMI）、無皮質類固醇臨床緩解。具體數據為：

　�。�1）在第52周，upadacitinib 15mg組、30mg組、安慰劑組分別有49%、62%、14%的患者達到內鏡改善（p＜0.001）；

　�。�2）在第52周，upadacitinib 15mg組、30mg組、安慰劑組分別有35%、49%、12%的患者達到HEMI（p＜0.001）；

　�。�3）在完成8周誘導研究時處于緩解的患者中，在第52周，upadacitinib 15mg組、30mg組、安慰劑組分別有57%、68%、22%的患者達到無皮質類固醇緩解（p＜0.001）。

　　在52周研究期間，upadacitinib組中觀察到的最常見不良事件是鼻咽炎、潰瘍性結腸炎加重、血肌酸磷酸激酶水平升高。

　　潰瘍性結腸炎是一種具有挑戰性的疾病，許多患者仍然沒有從最繁重的癥狀中獲得緩解。這些陽性結果表明，在52周時，upadacitinib改善了臨床、內鏡和組織學結果。

　　Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑。在歐盟，Rinvoq已被批準3個適應癥：

　　（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者；

　　（2）用于治療對一種或多種DMARD應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；

　�。�3）用于治療對常規療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。在這些適應癥中，Rinvoq批準的劑量為15mg。

　　2021年06月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，推薦批準Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）一個新的適應癥，用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12歲及以上青少年患者（15mg，每日一次）。

　　據海得康醫學顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�