2021年06月，在近日召開的美國糖尿病協(xié)會（ADA）第81屆科學(xué)會議上公布了降糖藥Ozempic（諾和泰®，semaglutide，司美格魯肽，皮下制劑，每周一次）治療2型糖尿病（T2D）3b期SUSTAIN FORTE試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與已批準(zhǔn)的1.0mg劑量Ozempic相比，在研的2.0mg劑量Ozempic表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上顯著且更優(yōu)的降低血糖（HbA1C）功效。

　　Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）類似物，該藥是一種皮下注射制劑，目前已批準(zhǔn)的劑量為0.5mg和1.0mg，適用于：

（1）作為飲食調(diào)整和運動的輔助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；

（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低發(fā)生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作、非致死性卒中）的風(fēng)險。

　　諾和泰(司美格魯肽)2.0mg新劑量效果如何？

SUSTAIN FORTE試驗結(jié)果

　　研究共入組了961例需要強(qiáng)化治療（額外降低血糖）的2型糖尿病成人患者，評估了每周一次皮下注射semaglutide 2.0mg與semaglutide 1.0mg作為二甲雙胍和/或磺脲類藥物的補(bǔ)充。

　　結(jié)果顯示，該試驗達(dá)到了主要終點：治療40周后，2.0mg劑量組血糖水平（HbA1c）降低方面在統(tǒng)計學(xué)上顯著優(yōu)于1.0mg劑量組（HbA1C從基線降低：2.2% vs 1.9%）。此外，2.0mg劑量組在體重減輕方面也表現(xiàn)出優(yōu)越性（6.9千克 vs 6.0千克）。對基線BMI亞組進(jìn)行的進(jìn)一步事后分析顯示，與1.0mg劑量相比，2.0mg劑量使體重顯示出更大的降低。在主要分析中，2種劑量在所有基線HbA1C和BMI亞組中的不良事件（AE）發(fā)生率相似。最常見的不良事件為胃腸道事件（惡心、腹瀉和嘔吐），這與GLP-1受體激動劑類別的不良事件一致。

　　在中國，諾和泰®（Ozempic，1.0mg，0.5mg）于2021年4月獲得批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病（T2D）患者，改善血糖控制。諾和泰®是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，半衰期長達(dá)7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩(wěn)。兼具強(qiáng)效、長效和多效的諾和泰®，不僅將有效助力患者血糖平穩(wěn)達(dá)標(biāo)，并以全面心血管代謝獲益幫助患者實現(xiàn)長久保護(hù)，大幅提高患者用藥依從性，改善患者的生存質(zhì)量，助力患者回歸泰然生活。這些數(shù)據(jù)告訴我們，使用更高劑量的2.0毫克semalutide，可以幫助更多沒有實現(xiàn)血糖控制的2型糖尿病患者降低HbA1c。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】