2021年05月，公布了評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期非小細胞肺癌的4年數據。來自該試驗第一部分（Part 1）的結果顯示，最少隨訪4年以上（49.4個月），無論腫瘤PD-L1表達水平或組織學如何，與化療相比，雙重免疫療法Opdivo+Yervoy顯示出持久長期生存益處。

　　2020年5月，美國FDA批準Opdivo+Yervoy一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變、腫瘤表達PD-L1（≥1%）的轉移性NSCLC患者。

　　CheckMate-227是一項全球性、多部分、開放標簽、隨機3期試驗，在先前未接受過化療（化療初治）的IV期或復發性NSCLC患者中開展。該研究包括2個部分：

　　（1）第一部分：1a部分比較Opdivo（3mg/kg）聯合Yervoy（1mg/kg）、Opdivo單藥療法、化療治療腫瘤表達PD-L1的患者；1b部分比較Opdivo聯合Yervoy、Opdivo聯合化療、化療治療腫瘤不表達PD-L1的患者；

　　（2）第二部分：比較Opdivo聯合化療、化療，無論PD-L1表達如何。

　　此次公布的最新數據顯示，最少隨訪超過4年（49.4個月）：

　　（1）在腫瘤表達PD-L1≥1%的NSCLC患者中，Opdivo+Yervoy組患者的4年生存率為29%、化療組為18%（HR=0.76；95%CI:0.65-0.90）。

　　（2）對PD-L1表達＜1%的患者進行的探索性分析中，Opdivo+Yervoy組4年生存率是化療組的2倍（24% vs 10%；HR=0.64；95%CI:0.51-0.81）。

　　（3）雙重免疫療法的安全性與先前報道的數據一致，并且是可控的，沒有發現新的安全信號。

　　對腫瘤表達PD-L1（包括PD-L1≥50%）的患者，具體數據為：（1）在PD-L1表達≥1%的患者中，Opdivo+Yervoy組有29%的患者存活，而Opdivo單藥治療組為21%。（2）在PD-L1高表達(≥50%）患者中，Opdivo+Yervoy組有37%的患者存活，而Opdivo單藥治療組為26%。

　　在對腫瘤表達PD-L1＜1%的患者進行的探索性描述性分析中，在4年內，Opdivo+Yervoy方案與Opdivo+化療方案相比顯示出總生存期（OS）益處，4年總生存率分別為24%和13%。

　　接受Opdivo+Yervoy治療的患者，也比接受化療的患者獲得了更持久的緩解。這些緩解在患者停止治療后持續，根據試驗方案，治療最多2年：

　　（1）在PD-L1表達≥1%且對Opdivo+Yervoy治療有反應的患者中，有34%的患者在4年時仍然處于緩解，化療組為7%。

　　（2）在PD-L1表達＜1%且對Opdivo+Yervoy治療有反應的患者中，有31%的患者在4年時仍然處于緩解，化療組為0%。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】