在PEARLS/KEYNOTE-091研究的第二次中期分析中，帕博利珠單抗輔助單藥治療為IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者完全切除術后的無病生存期（DFS）提供了具有臨床意義的改善輔助化療（CT）。

　　總人口包括1,177名參與者（中位年齡65歲，男性占68％）。其中，333人的PD-L1 TPS*≥ 50％。參與者以1:1的比例隨機分配至IV pembrolizumab 200mg或安慰劑Q3W，最多18個周期。大多數患者接受過三個或四個周期的先前輔助CT以及基于順鉑或卡鉑的方案，或兩者兼而有之。中位隨訪時間為35.6個月。

　　在整個隊列中，pembrolizumab與安慰劑組的中位DFS更長（53.6與42.0個月）。

　　在PD-L1 TPS≥50％的患者亞組中，兩組均未達到中位DFS。研究人員指出，pembrolizumab缺乏DFS益處是出乎意料的，因為有證據表明其相對益處隨著PD-L1表達在局部晚期或轉移性NSCLC中的作用而增加。

　　三分之一的派姆單抗接受者報告了≥3級不良反應；安慰劑組的相應比率為26％。與安慰劑相比，派姆單抗因不良反應導致的治療中止率也更高（20％對6％）。帕博利珠單抗組與安慰劑組相比，治療相關不良反應導致的死亡人數也更多（n=4比0）。報告的兩例使用派姆單抗的死亡歸因于心肌炎，這是一種與免疫檢查點抑制劑有關的免疫介導的不良反應。

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