一項研究評估了納武利尤單抗聯(lián)合化療對表皮生長因子受體( EGFR )突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者疾病進展后的效果。

　　研究納入294名接受第一代或第二代EGFR TKI治療（無EGFR T790M突變）或奧希替尼（有/無T790M突變）治療疾病進展的患者，以1:1的比例隨機分配至納武利尤單抗（360mg，每3周一次）加鉑類治療組。雙聯(lián)化療（每3周一次）或單獨鉑類雙聯(lián)化療（每3周一次）四個周期。主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點包括9個月和12個月的PFS率、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　中位隨訪38.1個月，與化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療的PFS并未顯著改善（中位PFS為5.6個月vs 5.4個月；風險比[HR]，0.75[95%CI，0.56至1.00]；P =.0528），9個月和12個月的PFS率分別為25.9%和19.8%，以及21.2%和15.9%。

　　對于攜帶EGFR致敏的腫瘤患者，有利于納武利尤單抗聯(lián)合化療的趨勢突變（HR，0.72[95%CI，0.54至0.97]）、既往一線EGFR TKI（0.72[95%CI，0.54至0.97]）或兩者（0.64[95%CI，0.47至0.88]）。納武利尤單抗加化療組的中位OS為19.4個月，而化療組為15.9個月，ORR分別為31.3%和26.7%，中位DOR分別為6.7個月和5.6個月。接受納武利尤單抗聯(lián)合化療和單獨化療的患者中，分別有44.7%和29.4%發(fā)生3/4級治療相關(guān)不良事件。

　　對于既往接受EGFR TKI治療的EGFR突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 患者，與化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療并未顯著改善PFS。

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