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膠質母細胞瘤新藥PI3K抑制劑paxalisib,效果顯著,期待中國上市

时间:2021-03-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

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  paxalisib是一種腦滲透性PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制劑,目前正開發用于治療膠質母細胞瘤(GBM),這是成人中最常見、最具侵襲性的原發性腦癌。美國FDA已授予paxalisib治療GBM的孤兒藥資格(ODD)和快速通道資格(FTD)、治療彌漫性內生性橋腦膠質瘤(DIPG)的罕見兒科疾病資格(RPDD)。

  根據協議條款,先聲藥業將負責paxalisib在大中華區(大陸、香港、澳門、臺灣)的開發、注冊和商業化。

  研究在新診斷的、非甲基化MGMT啟動子狀態的GBM患者中開展,正在評估患者接受最大限度手術切除和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)聯合同步放化療后,將paxalisib作為輔助治療藥物的安全性、臨床效果等。

  截至2020年8月31日的結果顯示:

 。1)paxalisib輔助治療的中位總生存期(OS)為17.5個月,與現有標準護理TMZ相關的12.7個月相比,代表著臨床意義的生命延長。

  (2)paxalisib輔助治療的中位無進展生存期(PFS)為8.4個月,與現有標準護理TMZ相關的5.3個月相比,代表著有利結果。

 。3)接受治療的一例患者,在確診后27個月仍保持疾病無進展。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!

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