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貝伐珠單抗仿制藥達攸同中國上市適應癥：膠質母細胞瘤、肺癌和結直腸癌时间：2020-12-29 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年12月，重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®（貝伐珠單抗， BYVASDA®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM），這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。 復發性膠質母細胞瘤是達攸同®獲批的第3個適應癥。2020年6月17日達攸同®首次獲得NMPA上市批準，用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和轉移性結直腸癌（mCRC）。
膠質母細胞瘤是成人最常見且惡性程度最高的原發性顱內腫瘤，具有發病率高、復發率高、死亡率高和治愈率低的特點。目前膠質母細胞瘤的主要治療方案包括手術切除、放療和化療，中位生存時間約為12-15個月。 達攸同®為貝伐珠單抗注射液（Avastin，安維汀）的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。然而，貝伐珠單抗注射液原研藥的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力。達攸同®是信達生物制藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。達攸同®的上市為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗注射液。 |
