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乙肝治療丨恩替卡韋(ETV)轉換為富馬酸替諾福韋(TAF)的效果及安全性有哪些變化?

时间:2021-03-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  導讀:數據顯示,接受核苷(酸)類似物治療的患者中約20%會出現低病毒血癥(LLV),這與肝纖維化進展和肝細胞癌的高風險相關。

  低病毒血癥(LLV)經治患者,恩替卡韋(ETV)轉換為富馬酸替諾福韋(TAF)的有效性和安全性 如何?

  該研究納入211例接受ETV治療的LLV患者,102例(48.3%)患者接受TAF轉換治療(TAF組),109例(51.7%)患者接受繼續ETV單一療法(ETV組)。結果顯示:

  病毒學應答

  在PSM隊列中,第24周時TAF組的CVR為62.7%(47/75),而ETV組為9.3%(7/75),差異有統計學意義(P<0.001)。此外,第12周時CVR的差異也非常顯著(TAF組為54.7%,ETV組為6.7%,P<0.001)。第24周時,TAF組HBV DNA平均下降1.99 Log10 IU/mL,ETV組平均下降0.76 Log10 IU/mL,差異具有統計學意義(P=0.002)。

  在原始隊列中,TAF組的24周CVR也顯著高于ETV組(54.9% vs 8.3%,P<0.001)。與ETV組相比,TAF組中HBV DNA平均下降幅度顯然更高(2.20 Log10 IU/mL vs 0.74 Log10 IU/mL,P<0.001)。

  ALT復常

  第24周時,TAF組ALT復常明顯高于ETV組,TAF組為47.6%(10/21),ETV組為10.5%(2/19,P=0.027)。

  第12周時,盡管兩組ALT復常的差異沒有顯示出統計學意義,但TAF組復常的確切數量高于ETV組(邊界P值)。

  與繼續ETV療法相比,TAF轉換療法的效果顯然更好(OR 16.4)。此外,無論性別、年齡(<44或≥44)、有無CHB家族史、HBV DNA (<200或≥ 200 IU/mL)、HBeAg(陽性或陰性)和有無肝硬化,TAF組的CRV率均顯著高于ETV組。而飲酒和糖尿病可能會影響TAF轉換治療的CVR。

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