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TAF治療的乙肝患者發生肝癌風險更低,TDF和TAF如何選擇?

时间:2021-03-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  導讀:既往有初步數據提示,與接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)治療的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者相比,接受丙酚替諾福韋(TAF)治療的患者發生HCC的風險可能有進一步的降低。

  研究對象為TAF全球III期注冊研究隊列,包括1039例HBeAg 陽性患者和593例HBeAg陰性患者,入組時HBV DNA ≥20 000IU/mL 且 ALT>60 U/L(男性)或>38 U/L(女性),按2:1比例隨分組,接受 TAF25 mg(1093例) 或 TDF 300 mg(392例),每日一次,治療最長3年,隨后開放標簽 TAF 直至第8年。

  除外肝功能失代償、合并感染HCV或HDV或HIV、篩選時有 HCC 證據的患者。

  主要發現

  (1)TAF和TDF治療4年,患者的HCC發生情況如何?

  隨訪4年,21例患者發生HCC(1.3%),其中TAF組11例(1.0%)、TDF組10例(1.9%),數值上看,接受TAF治療的慢乙肝患者的HCC發生率低于接受TDF治療的患者。

  至發生HCC的中位時間(Q1,Q3)為104周(55,191),TAF組173周(56,217),TDF組81周(26,122)。

  (2)TAF和TDF治療慢乙肝,降低HCC風險的作用是否一致?

  抗病毒治療(TAF 或 TDF)后,HCC發生率顯著降低:觀察到21例 vs. 預測50例,SIR(95%CI)為0.42(0.27-0.64),P<0.001。TAF治療組的HCC發生風險顯著降低:觀察到11例 vs. 預測32例,SIR為0.35(0.19-0.62),P<0.001。而TDF治療組的HCC發生風險有降低,但無統計學意義:觀察到10例 vs. 預測18例,SIR為0.55(0.30,1.02),P=0.058。

 。3)哪些患者更容易發生HCC?

  發生HCC的患者的基線特征與無HCC的患者相比,存在差異:發生HCC的患者年齡更大(中位年齡:53歲 vs. 40歲;P<0.001),HBV DNA較低(6.3 log vs 7.3 log IU/mL;P=0.041),肝硬化(FibroTest≥0.75)比例更高(31% vs. 10%;P=0.004)。

  需要進行進一步研究以確認這些結果。

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