2021年01月，美FDA授予ilixadencel孤兒藥資格（ODD），用于治療軟組織肉瘤（STS）。該資格認(rèn)定，認(rèn)可了胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）I/II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，GIST是一種罕見且難以治療的腫瘤，屬于STS類別。

　　2020年5月，美國FDA授予ilixadencel治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格。在2020年12月，F(xiàn)DA授予ilixadencel治療GIST的快速通道資格（FTD）、治療肝細(xì)胞癌（HCC）的孤兒藥資格（ODD）。

　　ilixadencel是一種同種異體樹突狀細(xì)胞（DC）療法，被開發(fā)為一種通用型（off-the-shelf）癌癥免疫觸發(fā)劑（cancer immune primer），通過瘤內(nèi)注射，用于多種實(shí)體瘤的治療。

　　ilixadencel的活性成分是來源于健康獻(xiàn)血者的樹突狀細(xì)胞（DC），這些細(xì)胞被特別激活，可產(chǎn)生大量強(qiáng)有力的免疫刺激因子。通過腫瘤內(nèi)注射給藥后，這些細(xì)胞會(huì)引起局部炎癥反應(yīng)，招募和活化患者自身的DC細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞（NK）進(jìn)入腫瘤環(huán)境中，破壞腫瘤細(xì)胞，釋放出全套的腫瘤特異性蛋白——新抗原（neoantigen）。這些新抗原將作為抗原來源，導(dǎo)致患者細(xì)胞毒T細(xì)胞的腫瘤特異性激活，特別是細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞，從而產(chǎn)生一種高度個(gè)體化的、強(qiáng)效的抗腫瘤反應(yīng)。