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肺癌丨tiragolumab聯合Tecentriq治療PD-L1陽性肺癌效果怎樣?安全嗎?

时间:2021-01-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年01月,美國FDA授予TIGIT靶點新型免疫療法tiragolumab突破性藥物資格(BTD),聯合抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠單抗),一線治療腫瘤呈現PD-L1高表達、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  CITYSCAPE是TIGIT領域的首個隨機研究,這是一項全球性、隨機、雙盲研究,在135例PD-L1陽性、局部晚期不可切除性或轉移性NSCLC患者中開展,評估了tiragolumab與Tecentriq聯合療法、Tecentriq單藥療法用于初始(一線)治療的療效和安全性。

  結果顯示:

  (1)中位隨訪10.9個月,在意向性治療(ITT)患者群體中,與Tecentriq單藥治療相比,tiragolumab+Tecentriq聯合治療同時達到了2個主要終點:總緩解率(ORR)顯著提高(37% vs 21%)、疾病惡化或死亡風險顯著降低42%(中位PFS:5.6個月 vs 3.9個月;HR=0.58)。

  (2)對PD-L1高表達(TPS≥50%)患者開展的一項探索性分析顯示:與Tecentriq單藥治療相比,tiragolumab+Tecentriq聯合治療顯著提高ORR(66% vs 24%)、將疾病惡化或死亡風險顯著降低70%(中位PFS:未達到 vs 4.11個月;HR=0.30,95%CI:0.15-0.61)。

  (3)該研究中,tiragolumab與Tecentriq聯合治療具有良好的耐受性,所有3級或以上全因不良事件(AE)的發生率方面,聯合治療與Tecentriq單藥治療相似(48% vs 44%)。

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