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利普卓(Lynparza,奧拉帕利)时间:2020-12-01 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年5月,利普卓®(Lynparza,奧拉帕利)在美國(guó)獲批用于治療同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 2020年11月,歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lynparza(利普卓,olaparib,奧拉帕利片劑)一個(gè)新的適應(yīng)癥:用于治療接受先前療法(包括一種新型激素療法)但病情進(jìn)展、攜帶乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。BRCA1/2突變是同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的一個(gè)亞群。 結(jié)果顯示,奧拉帕利可降低66%的影像學(xué)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)比:0.34;p值<0.0001),中位rPFS 7.4個(gè)月,優(yōu)于恩雜魯胺或阿比特龍組的3.6個(gè)月。 作為研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn),對(duì)于HRR基因突變的總?cè)巳海瑠W拉帕利同樣顯著改善了患者的rPFS,降低51%的影像學(xué)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)比:0.49;p值<0.0001),中位rPFS 5.8個(gè)月,優(yōu)于恩雜魯胺或阿比特龍組的3.5個(gè)月。 奧拉帕利仿制藥圖片 |