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新型冠狀病毒肺炎:巴瑞替尼Olumiant+瑞德西韋獲批

时间:2020-11-25     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  新冠疫情:巴瑞替尼Olumiant+瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎住院患者!

  2020年11月,美國FDA發(fā)布一項(xiàng)緊急使用授權(quán)(EUA),分發(fā)和緊急使用Olumiant(baricitinib,巴瑞克替尼)聯(lián)合Veklury(remdesivir,瑞德西韋),用于疑似或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)、需要補(bǔ)氧/有創(chuàng)機(jī)械通氣/體外膜肺氧合(ECMO)、年齡≥2歲的住院成人和兒科患者。EUA推薦劑量為:每天一次4mg劑量Olumiant,持續(xù)14天或直至出院。

  Olumiant的活性藥物成分為baricitinib,該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑,目前處于臨床開發(fā),用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病、糖尿病腎病、特應(yīng)性皮炎、斑禿系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。

  結(jié)果顯示,與安慰劑+瑞德西韋治療組相比,Olumiant+瑞德西韋治療組患者:

(1)中位康復(fù)時(shí)間縮短了1天(7天 vs 8天:改善12.5%;HR=1.15;95%CI:1.00-1.31;p=0.047)。

(2)在第15天的臨床狀態(tài)更可能更好(OR=1.26,95%CI:1.01-1.57,p=0.044)。

(3)截至第29天病情進(jìn)展至需要通氣(無創(chuàng)或有創(chuàng))或死亡患者比例降低(23% vs 28%;OR=0.74,95%CI:0.56-0.99,p=0.039)。

(4)截至第29天患者死亡比例降低35%(4.7% vs 7.1%;Kaplan-Meier估計(jì)的第29天死亡率差異:-2.6%[95%CI:-5.8%至0.5%)。

  該研究中,Olumiant+瑞德西韋治療組不良事件和嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率分別為41%和15%,而安慰劑+瑞德西韋治療組分別為48%和20%。Olumiant+瑞德西韋治療組感染和靜脈血栓栓塞(VTE)發(fā)生率分別為6%和4%,而安慰劑+瑞德西韋治療組分別為10%和3%。Olumiant治療的患者沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

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