Maviret(艾諾全)獲歐盟批準，唯一泛基因型8周方案，已在中國上市！

　　2020年03月，歐盟委員會（EC）批準對泛基因型丙肝療法Maviret（艾諾全，格卡瑞韋哌侖他韋，glecaprevir/pibrentasvir）的營銷授權進行變更，將治療初治（treatment-naive）、伴代償性肝硬化的基因型3（GT 3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的治療方案，由每日一次治療12周縮短至8周。

　　之前，Maviret在歐盟的適應癥為：（1）作為一種8周、泛基因型（GT 1-6）、每日一次方案，用于無肝硬化的初治HCV患者；（2）作為一種8周、每日一次方案，用于初治、伴代償性肝硬化的GT 1、2、4、5、6 HCV患者；（3）在初治、代償性肝硬化GT3患者中，Maviret推薦的治療方案為12周療程。

　　此次批準，使Maviret成為歐盟用于治療初治、伴或不伴代償性肝硬化HCV患者的唯一一個泛基因型（GT 1-6）8周治療方案，無論其基因型如何。

　　Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林的治療藥物，由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成，其中glecaprevir（G，100mg）是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，pibrentasvir（P，40mg）則是一種NS5A抑制劑。Maviret每日服藥一次，每次3片藥物。

　　Maviret被批準用于青少年（12歲至18歲）和成人治療所有主要基因型（GT1-6）HCV的感染。Maviret是一種8周泛基因型（GT1-6）療法，適用于初治、無肝硬化的患者，也適用于初治、伴有代償性肝硬化的患者。

　　Maviret也被批準用于治療具有特殊挑戰的患者，包括伴有代償性肝硬化的所有主要基因型患者，以及以前治療選擇有限的患者，如伴有嚴重慢性腎臟病（CKD）的患者或GT3患者。Maviret被批準用于所有階段CKD患者，該藥禁止用于重度肝損傷（Child-Pugh C）患者，同時不推薦用于中度肝損傷（Child-Pugh B）患者。

　　在中國，Maviret（艾諾全）于2019年5月獲批，用于治療全部主要基因型（GT 1、2、3、4、5、6）HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝，Maviret憑借"較上市產品有治療優勢"納入國家局發布的第二批臨床急需境外新藥名單中。