吉二代Harvoni（夏帆寧）獲中國批準(zhǔn)，治療1-6型丙肝

　　2018年12月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)丙肝復(fù)方藥Harvoni（夏帆寧，ledipasvir/sofosbuvir，來迪派韋90mg/索磷布韋400mg），用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18歲青少年患者。

　　研究結(jié)果顯示，Harvoni 12周方案的病毒學(xué)治愈率（SVR12）達(dá)到了100%。研究中最常見的不良反應(yīng)（≥10%）包括病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

　　之前，吉利德已有2款丙肝藥物獲得中國市場批準(zhǔn)：

　　（1）2017年9月25日，Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir，400mg片劑）獲中國批準(zhǔn)，聯(lián)合其他藥物，用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批準(zhǔn)，使Sovaldi（索華迪）成為吉利德首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物；

　　（2）2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）獲中國批準(zhǔn)，用于治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，此次批準(zhǔn)，使Epclusa（丙通沙）成為中國首個(gè)泛基因HCV單一片劑方案。

　　值得注意的是，Sovaldi、Harvoni、Epclusa的美國藥物標(biāo)簽中附帶有一個(gè)黑框警告，提示該藥在丙肝/乙肝（HCV/HBV）共感染的患者中，可能有導(dǎo)致乙肝病毒（HBV）再度激活的風(fēng)險(xiǎn)。