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維建樂奧比帕利片聯合易奇瑞達塞布韋鈉片时间:2020-11-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 全口服直接抗丙肝病毒治療方案--維建樂®聯合易奇瑞®在中國上市 維建樂®聯合易奇瑞®是一種全口服、無干擾素的治療方案,用于治療無肝硬化或伴代償期肝硬化的基因1型慢性丙肝,療程可短至12周。 - 針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的3期臨床研究數據表明,無論患者是否伴代償期肝硬化、既往是否接受過治療,在接受為期12周的維建樂®聯合易奇瑞®方案治療后,持續病毒學應答率(SVR12)為99.5%-100%,實現臨床治愈。 2018年1月,用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——維建樂(奧比帕利片)聯合易奇瑞®(達塞布韋鈉片)正式登陸中國市場。 維建樂®(奧比帕利片)聯合易奇瑞®(達塞布韋鈉片)治療方案是全口服的、無干擾素、可聯合或不聯合利巴韋林,用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎,包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者,療程可短至12周,持續病毒學應答率(SVR12)為99.5%-100%,另外,該方案療效不受NS5A基線耐藥影響,使用前無需檢測基線耐藥 維建樂®聯合易奇瑞®方案目前已在全球70多個國家和地區獲批用于臨床治療基因1型慢性丙肝患者,包括美國以及所有28個歐盟成員國。該方案已先后得到包括歐洲肝病研究學會(EASL)、美國肝病研究學會(AASLD)及感染性疾病學會(IDSA)等機構發布的多個丙肝治療指南推薦,作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。 關于維建樂®和易奇瑞® 維建樂®(奧比帕利片)聯合易奇瑞®(達塞布韋鈉片)治療方案已獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎,包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者。該治療方案是全口服的、無干擾素、可聯合或不聯合利巴韋林。該方案包含3種直接抗病毒藥物,即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑,可針對丙肝病毒生命周期的3個主要靶點,抑制丙肝病毒的復制。 維建樂®(奧比帕利片)是復方制劑,其組分為奧比他韋12.5mg,帕立瑞韋75mg和利托那韋50mg。易奇瑞®(達塞布韋鈉片)含達塞布韋鈉250mg。 |