|
Hepcludex（Myrcludex B，bulevirtide时间：2020-11-24 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读
丁肝：Hepcludex在歐盟批準上市，治療乙肝處于II期臨床！ 2020年08月，歐盟委員會（EC）授予Hepcludex（Myrcludex B，INN名稱：bulevirtide）在歐盟地區的有條件營銷授權（CMA）。 Hepcludex是歐洲第一個被批準用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代償性肝病的治療方案。該藥是一款首創的（first-in-class）病毒進入抑制劑，開發用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，該藥能抑制肝細胞表面的HBV/HDV受體NTCP，并防止再生細胞的感染和病毒在肝內的傳播。 Hepcludex代表了臨床上最先進的丁型肝炎（hepatitis D）新療法。，數據顯示：Hepcludex治療期間顯著降低了病毒血癥并改善了肝功能，同時具有良好的耐受性和安全性。 目前，MYR制藥公司正在開展一項評估Hepcludex長期治療的III期HDV研究，以及一項評估Hepcludex與聚乙二醇干擾素聯合應用的II期HDV研究。目前，Hepcludex治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染也已進入II期臨床。 |
