|
恩替卡韋片博路定时间：2020-11-24 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2017年8月，口服抗乙肝病毒藥物恩替卡韋片（博路定），獲得CFDA批準用于治療2歲至小于18歲慢性乙肝病毒感染代償性肝病的核苷初治患者，這是我國首個被批準用于小齡兒童（<12歲）乙肝患者的核苷類藥物。
與成人相比，兒童乙肝患者慢性化發生率更高。其中，圍產期和幼兒期感染乙肝病毒的慢性化發生率分別為90%和30%左右，約有3%-5%的患兒在成年前就可能發展為肝硬化。 據最新版中國《乙型肝炎防治指南》，無論是成人還是兒童慢乙肝患者，其治療目標都是最大限度地抑制乙型肝炎病毒DNA復制，減少肝臟炎癥壞死，大幅度降低進展至肝硬化、肝癌的風險，博路定是目前有乙肝兒童治療適應癥的最有效的口服核苷類抗病毒藥物，能夠抑制乙肝病毒在肝臟中的復制，減少肝臟炎癥壞死，逆轉肝臟纖維化，從而降低肝病進展至肝硬化及肝癌的風險。 2014年，博路定被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，在充分知情同意的基礎上，用于2歲及以上乙肝患兒的治療。研究結果顯示：經博路定治療2歲至<18歲的核苷初治的乙肝病毒e抗原（HBeAg）陽性的患兒，48周和96周HBV DNA降至50IU/ml以下的比例為49%和64%，HBeAg血清學轉換分別達24%、37%。96周耐藥率1.3%。同時安全性良好，對兒童的生長發育無影響。 |
