2020年10月，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合化療用于可切除性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者新輔助治療（術(shù)前治療）的3期CheckMate-816試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)：在病理學(xué)完全緩解（pCR）方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。值得一提的是，CheckMate-816是第一個(gè)也是唯一一個(gè)3期試驗(yàn)：證明免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療作為非轉(zhuǎn)移性NSCLC的新輔助治療是有益的。

　　CheckMate-816是一個(gè)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心3期試驗(yàn)，正在評(píng)估Opdivo聯(lián)合化療、單用化療作為可切除NSCLC患者新輔助治療的療效。在主要分析中，358例患者被隨機(jī)分為2組，一組接受Opdivo 360mg聯(lián)合基于組織學(xué)的含鉑雙藥化療（platinum-doublet chemotherapy，PDC），每三周一次，最多三次，然后手術(shù)；另一組接受PDC，每三周一次，最多三次，然后手術(shù)。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是病理學(xué)完全緩解（pCR）和無(wú)事件生存期（EFS）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、主要病理學(xué)緩解（MPR）、死亡或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間。

　　結(jié)果顯示，研究達(dá)到了pCR主要終點(diǎn)：與術(shù)前接受化療作為新輔助治療的患者組相比，術(shù)前接受Opdivo+化療作為新輔助治療的患者組有更高比例的患者在手術(shù)切除組織中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的跡象。該研究中，Opdivo聯(lián)合化療的安全性與先前報(bào)道的NSCLC研究一致。

　　上述陽(yáng)性結(jié)果標(biāo)志著：在可切除性NSCLC的3期試驗(yàn)中，首次有一款基于免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法與化療相比作為新輔助治療具有更高的療效。截至目前，基于Opdivo的方案在治療早期癌癥的4項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中顯示出了益處，包括：肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌、黑色素瘤。

　　BMS將完成對(duì)現(xiàn)有CheckMate-816數(shù)據(jù)的全面評(píng)估，并與調(diào)查人員合作，在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示結(jié)果，同時(shí)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論潛在的監(jiān)管選擇。CheckMate-816試驗(yàn)?zāi)壳罢�在進(jìn)行中，以評(píng)估無(wú)事件生存期（EFS）主要終點(diǎn)以及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

　　在非轉(zhuǎn)移性NSCLC中，BMS及其合作者正在探索免疫療法在新輔助、輔助和圍手術(shù)期的應(yīng)用，以及與放化療的聯(lián)合應(yīng)用。迄今為止，Opdivo在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界處癌和黑色素瘤4種腫瘤類型的新輔助或輔助治療中顯示出了更好的療效。

　　Dana Farber癌癥研究所Lowe胸部腫瘤中心臨床主任、醫(yī)學(xué)博士Mark Awad表示：“在接受手術(shù)的非轉(zhuǎn)移性肺癌患者中，有多達(dá)一半的患者會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。Opdivo在其他癌癥類型中作為一種輔助治療（術(shù)后治療）方案已經(jīng)顯示出了優(yōu)勢(shì)，CheckMate-816的陽(yáng)性結(jié)果證明了Opdivo在可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療（術(shù)前治療）中的潛力。Opdivo聯(lián)合化療作為治療可切除非小細(xì)胞肺癌的一種新輔助療法，病理完全緩解的改善有潛力導(dǎo)致無(wú)事件生存期的延長(zhǎng)，并最終提高整體生存率。”

　　BMS胸部癌癥開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人、副總裁Abderrahim Oukesou表示：“CheckMate-816的結(jié)果建立在BMS治療胸部癌癥的傳統(tǒng)基礎(chǔ)上，基于Opdivo的方案已經(jīng)證明在治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和不可切除性惡性胸膜間皮瘤患者中具有更高的總生存期。此外，這些數(shù)據(jù)增加了我們對(duì)免疫療法在不同癌癥早期階段轉(zhuǎn)化結(jié)果的潛力的理解，在這一階段免疫系統(tǒng)的反應(yīng)可能更加靈敏。我們感謝參與CheckMate-816試驗(yàn)的患者和調(diào)查人員。”

　　海得康幫助患者直接對(duì)接全球最權(quán)威醫(yī)院和專家，為腫瘤患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù)，免去患者出國(guó)看病的一切憂慮。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)提醒：請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過(guò)「?jìng)�(gè)人代購(gòu)」途徑買到假冒、過(guò)期、回收藥物，耽誤疾病治療。