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胃腸道間質瘤丨Qinlock利培替尼藥品說明書,圖片-適應癥-用法用量-副作用

时间:2020-10-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  【藥品名】:Qinlock、利培替尼、Ripretinib

  【劑型和規格】:片劑,50mg

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  【利培替尼Ripretinib適應癥和用途】

  QINLOCK是一種激酶抑制劑,適用于治療患有晚期胃腸道間質瘤(GIST)的成年患者,這些患者已接受3種或更多種激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的預先治療。

  【利培替尼Ripretinib劑量和給藥】

  建議劑量:每天一次口服150mg,有或沒有食物。

  【利培替尼Ripretinib警告和注意事項】

  掌Plan紅斑綜合征:根據嚴重程度,扣留QINLOCK并以相同或減少的劑量恢復。

  新的原發性皮膚惡性腫瘤:啟動QINLOCK時以及治療期間常規進行皮膚病學評估。

  高血壓:高血壓患者請勿啟動QINLOCK并在治療過程中監測血壓。根據嚴重程度,扣留QINLOCK,然后以相同或減少的劑量繼續服用,或永久停藥。

  心臟功能障礙:如臨床表現,在開始QINLOCK之前和治療期間通過超聲心動圖或MUGA掃描評估射血分數。對于3級或4級左心室收縮功能不全,永久停用QINLOCK。

  傷口愈合不良的風險:在擇期手術前至少1周停用QINLOCK。大手術后至傷口充分愈合前至少2周不要服用。尚未解決傷口愈合并發癥后恢復QINLOCK的安全性。

  胚胎-胎兒毒性:可引起胎兒傷害。建議具有生殖風險的雌性胎兒,并采取有效的避孕措施。

  【利培替尼Ripretinib不良反應】

  最常見的不良反應(≥20%)為脫發,疲勞,惡心,腹痛,便秘,肌痛,腹瀉,食欲不振,棕發性全身性感覺異常和嘔吐。最常見的3級或4級實驗室異常(≥4%)是脂肪酶增加和磷酸鹽減少。

  【利培替尼Ripretinib藥物相互作用】

  1.強CYP3A抑制劑:更頻繁地監測不良反應。

  2.強CYP3A誘導劑:避免同時使用強CYP3A誘導劑。

  【利培替尼Ripretinib在特定人口中使用】

  哺乳期:建議不要母乳喂養。

  【利培替尼Ripretinib存儲】

  儲存在20°C至25°C(68°F至77°F);允許在15°C到30°C(59°F到86°F)之間偏移。

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