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乳腺癌進展丨奈拉替尼聯合卡培它濱獲FDA批準治療轉移性HER2+乳腺癌,國內奈拉替尼一盒價格多少

时间:2020-08-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年2月,美國FDA批準奈拉替尼一個新的適應癥:聯合卡培他濱(capecitabine),用于既往已接受2種或2種以上HER2靶向療法治療失敗(三線疾病)的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

  來自III期NALA研究的結果顯示,與Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他濱組合方案相比,奈拉替尼+卡培他濱組合方案三線HER2陽性轉移性乳腺癌顯著延長了疾病無進展生存期(中位PFS:8.8個月vs 6.6個月;HR=0.76,95%CI:0.63,0.93;p=0.0059)、12個月疾病無進展生存率提高(29% vs15%)、24個月無進展生存率提高(12% vs3%)。此外,與Tykerb+卡培他濱治療組相比,奈拉替尼+卡培他濱治療組總生存期(OS)延長(中位OS:21個月 vs18.7個月)、客觀緩解率(ORR)提高( 32.8% vs 26.7%)、中位緩解持續時間(DOR)延長(8.5個月 vs 5.6個月)。

  2020年4月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準Nerlynx(neratinib,馬來酸奈拉替尼片)上市:用于HER2陽性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠單抗(trastuzumab)輔助治療后強化輔助治療

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