2020年4月，國家藥品監督管理局(NMPA)批準Nerlynx(neratinib，馬來酸奈拉替尼片)上市：用于HER2陽性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠單抗(trastuzumab)輔助治療后的強化輔助治療。

　　馬來酸奈拉替尼片（Neratinib，曾用名：來那替尼片，商品名：賀儷安，英文商品名：Nerlynx）。

　　臨床數據證實，奈拉替尼能夠顯著降低HER2+早期乳腺癌患者的復發風險，在激素受體陽性(HR+)且完成曲妥珠單抗輔助治療后12個月內啟動奈拉替尼治療的女性中獲益最大——5年復發風險降低了42%。

　　輔助治療的目的是消滅殘存的微小轉移病灶，減少腫瘤復發和轉移的機會，提高治愈率。強化輔助治療是進一步治療降低乳腺癌復發風險。研究表明，曲妥珠單抗可以降低早期HER2陽性乳腺癌術后復發的風險，仍有高達25%的患者在接受曲妥珠單抗輔助治療后復發。復發轉移性HER2陽性乳腺癌患者通常是不可治愈的。

　　奈拉替尼的用法及注意事項：奈拉替尼的推薦劑量為240mg(6片40mg)，每日口服一次，與食物同服，持續治療一年。需要注意的是，在奈拉替尼首次給藥時應啟動抗腹瀉預防性治療，并在前2個治療周期(56天)內繼續進行，之后若需要可繼續給予抗腹瀉預防性治療，以預防藥源性腹瀉。

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