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胃腸道間質瘤新藥丨瑞普替尼ripretinib將在國內上市,效果如何?

时间:2020-08-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年5月,廣譜KIT和PDGFRα激酶抑制劑Qinlock(ripretinib,瑞普替尼)獲得美國FDA批準,用于四線治療晚期胃腸道間質瘤(GIST)。

  FDA拒絕批準avapritinib阿泊替尼四線治療GIST適應癥。

  胃腸道間質瘤新藥丨阿泊替尼avapritinib價格,將在國內上市,總緩解率高達86%(點擊閱讀)

  Qinlock是第一個被批準用于四線治療GIST的新藥,標準著一個激動人心的里程碑,該藥適用于:先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑(包括伊馬替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib])治療的GIST成人患者。

  在中國,NMPA在今年7月受理了瑞普替尼(ripretinib)的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。

  來自III期INVICTUS試驗的數據顯示,與安慰劑組相比,ripretinib治療組無進展生存期顯著延長(中位PFS:6.3個月 vs 1.0個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低85%(HR=0.15,p<0.0001)。

  次要終點總生存期(OS)方面,瑞普替尼ripretinib治療組與安慰劑組相比顯著延長(中位OS:15.1個月 vs 6.6個月)、死亡風險降低64%(HR=0.36,名義p=0.0004);值得注意的是,安慰劑組的OS數據包括接受安慰劑治療病情進展后轉向ripretinib治療的患者數據。

        另一個次要終點總緩解率(ORR)方面,瑞普替尼ripretinib治療組與安慰劑組相比大幅提高(ORR:9.4% vs 0%,p=0.0504)

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