瑞普替尼（Repotrectinib）作為一種針對神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性實體瘤的靶向治療藥物，近年來在臨床研究中取得了顯著進展。最近，瑞普替尼獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批準，用于治療NTRK基因融合陽性的成人和兒童患者。

　　瑞普替尼的獲批主要基于TRIDENT-1臨床試驗的結果。這項全球多中心、單臂、開放標簽的臨床試驗評估了瑞普替尼在NTRK融合陽性實體瘤患者中的療效和安全性。試驗共納入了88名患者，包括TKI初治和經治的患者，涵蓋了多種不同類型的癌癥。

　　在療效方面，TRIDENT-1試驗的結果令人振奮。對于TKI初治的患者，瑞普替尼的客觀緩解率（ORR）達到了58%，其中43%的患者實現了部分緩解，15%的患者實現了完全緩解。而對于TKI經治的患者，ORR也達到了50%，盡管沒有患者實現完全緩解，但部分緩解率仍然保持了較高水平。這些數據表明，瑞普替尼對于NTRK融合陽性的實體瘤患者，無論是否接受過先前的TKI治療，都展現出了顯著的療效。

　　在安全性方面，瑞普替尼也表現出了良好的耐受性。盡管在治療過程中可能會出現一些不良反應，如頭暈、味覺障礙、周圍神經病變等，但這些反應通常是輕度的，并且可以通過適當的支持治療和劑量調整得到有效控制。在TRIDENT-1試驗中，沒有患者因為不良反應而永久停用瑞普替尼，這進一步證明了其安全性。

　　此外，值得注意的是，瑞普替尼在治療NTRK融合陽性的中樞神經系統（CNS）轉移方面也展現出了潛力。在基線時有可評估CNS轉移的患者中，瑞普替尼也觀察到了顱內緩解的情況。這對于那些伴有CNS轉移的患者來說，無疑是一個重要的治療選擇。

　　綜上所述，瑞普替尼作為一種針對NTRK基因融合陽性實體瘤的靶向治療藥物，在最新的臨床數據中展現出了顯著的療效和良好的安全性。其獲批為NTRK融合陽性的成人和兒童患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生存質量和預后。

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