2020年07月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）將阿泊替尼（avapritinib）新藥上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為：

　　（1）用于治療攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α（PDGFRA）外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者；

　　（2）四線(xiàn)不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

　　阿泊替尼avapritinib是一款KIT/PDGFRA激酶抑制劑，2020年1月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，以商品名Ayvakit上市銷(xiāo)售，用于治療攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α（PDGFRA）基因18號(hào)外顯子突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。

　　已公布的NAVIGATOR研究顯示，avapritinib在PDGFRA外顯子18突變（包括D842V突變）的晚期GIST患者中，總緩解率（ORR）達(dá)86%，四線(xiàn)治療的GIST患者中，ORR達(dá)22%。

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