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瑞普替尼為ROS1陽性肺癌患者帶來新希望,仿制藥多少錢

时间:2025-01-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在中國,ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者雖然僅占約2%的比例,但由于患者基數龐大,這一群體仍然不容忽視。隨著精準醫學的不斷發展,ROS1陽性患者的治療選擇也在逐步擴展。2024年5月,瑞普替尼的獲批上市,為ROS1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者帶來了新的治療希望。

  瑞普替尼的批準基于一項在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上發表的關鍵研究——TRIDENT-1。這項全球多中心的I/II期臨床研究共納入了519例患者,其數據令人振奮。

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  對于未接受過ROS1酪氨酸激酶抑制劑(ROS1-TKI)治療的患者,瑞普替尼展現出了出色的療效。客觀緩解率(ORR)達到了79%,其中完全緩解(CR)為10%,部分緩解(PR)為69%。中位緩解持續時間(mDOR)為34.1個月,而中位無進展生存期(PFS)更是達到了驚人的35.7個月。這意味著患者可能擁有近3年的無疾病進展期,充分展示了瑞普替尼作為一線治療的強大潛力。

  耐藥性一直是靶向治療患者面臨的“無法回避的挑戰”。ROS1陽性患者在使用傳統抑制劑后通常面臨耐藥,且治療選擇有限。然而,瑞普替尼的設計不同于傳統TKI,其緊湊的大環結構和小分子量使其能夠克服一代抑制劑的耐藥性難題。在既往接受過一種ROS1-TKI治療、且伴有G2032R突變的患者中,瑞普替尼的客觀緩解率達到了58.8%,為耐藥患者提供了新的治療選擇。

  腦轉移是ROS1陽性患者面臨的另一大難題。一旦發生腦轉移,患者的生存時間和生活質量都會顯著降低。然而,瑞普替尼在腦轉移治療方面也展現出了出色的療效。在TRIDENT-1研究中,伴可測量腦轉移的ROS1-TKI初治患者的顱內ORR達到了89%,12個月顱內緩解持續率(DoR)為83%。即使對于既往接受過一種ROS1-TKI治療的患者,顱內ORR也達到了38%。這些數據表明,瑞普替尼在控制腦轉移和延緩新腦轉移發生方面均表現出卓越療效,為腦轉移患者提供了突破性的治療手段。

  綜上所述,瑞普替尼的獲批上市為ROS1陽性肺癌患者帶來了新的希望。其出色的療效和克服耐藥性的能力,使得瑞普替尼成為ROS1陽性患者治療的重要選擇。未來,隨著更多臨床數據的積累和應用經驗的豐富,瑞普替尼有望為更多ROS1陽性肺癌患者帶來福音。

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