2020年05月20日，Lynparza（利普卓，olaparib，奧拉帕利片）獲得美國FDA批準一個新的適應癥：用于接受新型激素療法（NHT）enzalutamide（恩雜魯胺）或abiraterone（阿比特龍）治療后病情進展、攜帶有害或疑似有害生殖系或體細胞同源重組修復基因突變（HRRm）、轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。據估計，大約20-30%的mCRPC患者攜帶HRR基因突變。

　　此次批準，基于III期PROfound試驗的結果。該研究共入組了387例轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，這些患者的腫瘤在參與同源重組修復（HRR）信號通路的15個基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個HRRm基因）中的一個基因發生突變、并且其疾病在接受新的激素制劑（NHA）治療后病情進展。研究評估了Lynparza相對于標準護理藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍）的療效和安全性。

　　結果顯示，在攜帶BRCA 1/2或ATM突變的mCRPC患者中，與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學無進展生存期延長一倍（中位rPFS：7.4個月 vs 3.6個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低66%。

　　此外，該研究還達到了攜帶HRRm基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個HRRm基因）mCRPC患者中的rPFS關鍵次要終點：與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學無進展生存期顯著延長（中位rPFS：5.8個月 vs 3.5個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低51%。

　　奧拉帕利將死亡風險降低了31%、將中位總生存期顯著提高（19.0個月 vs 14.6個月）。

　　Lynparza是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，已獲批7個治療適應癥，其中4個是卵巢癌、2個是一線維持治療卵巢癌。具體為：

　　（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）聯合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）維持治療復發性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治療接受新型激素療法后病情進展的HRRm、轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

　　在中國市場，Lynparza（利普卓）于2018年8月獲批，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。奧拉帕利的報銷條件：限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日

　　奧拉帕利納入新版醫保目錄，減輕了患者的經濟負擔，減少卵巢癌患者“因病致貧”、“因病返貧”的現象，提升患者使用創新藥品的可及性和可獲得性，幫助她們長期、規范的進行治療，改善自身的生存和生活質量。

　　據海得康醫學顧問了解到，奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產，由于不需要昂貴的研發費用，因此，Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

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