2020年5月8日，美國FDA加速批準(zhǔn)RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）上市，用于治療RET基因融合或突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）、甲狀腺癌。

　　Retevmo是一種強效、口服、高度選擇性、轉(zhuǎn)染期間重排（RET）激酶抑制劑，用于治療RET異常的癌癥患者。

　　商品名：Retevmo

　　通用名：selpercatinib

　　代號：LOXO-292

　　靶點：RET

　　中國首次獲批：未獲批

　　獲批適應(yīng)癥：

　　（1）晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者；

　　（2）年齡≥12歲、需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）患者；

　　（3）年齡≥12歲、需要系統(tǒng)治療、對放射性碘治療停止應(yīng)答或不適合放射性碘治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌患者。

　　特別值得一提的是，高達50%的RET融合陽性NSCLC患者可能存在腫瘤腦轉(zhuǎn)移，在存在基線腦轉(zhuǎn)移的患者中，Retevmo顯示出強勁療效，顱內(nèi)緩解（CNS-ORR）高達91%（n=10/11）】

　　推薦劑量：50公斤以下，120mg；50公斤或以上，160mg；每天2次，口服，直到疾病進展或不可接受的毒性。

　　Retevmo能夠阻斷RET激酶，并阻止癌細(xì)胞生長，該藥也可能影響健康細(xì)胞，從而產(chǎn)生副作用。

　　研究中，患者每日2次口服160mg Retevmo，直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　Retevmo治療非小細(xì)胞肺癌NSCLC效果如何？

　　在105例先前接受過含鉑化療治療（經(jīng)治）、39例先前未接受過治療（初治）RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌成人患者中進行了療效評價。結(jié)果顯示，105例經(jīng)治患者中，ORR為64%，81%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。39例初治患者中，ORR為84%，58%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。在11例存在基線腦轉(zhuǎn)移的經(jīng)治患者中，顱內(nèi)緩解率（CNS-ORR）為91%（n=10/11），全部10例緩解患者的顱內(nèi)緩解持續(xù)時間（CNS-DOR）≥6個月。

　　Retevmo治療甲狀腺髓樣癌MTC效果如何？

　　在143例晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC患者（年齡≥12歲）中進行了療效評價，其中55例先前接受過卡博替尼（cabozantinib）、凡德他尼（vandetanib）或2種藥物治療，88例先前未接受過卡博替尼或凡德他尼治療。結(jié)果顯示，在55例先前接受過治療的患者中，ORR為69%，76%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。在88例先前沒有接受過經(jīng)批準(zhǔn)的MTC療法的患者中，ORR為73%、61%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。

　　Retevmo治療RET融合陽性甲狀腺癌效果如何？

　　在27例RET融合甲狀腺癌患者中進行了療效評價，其中19例放射性碘（RAI，如果是一種合適的方案）難治并且接受過另一種系統(tǒng)療法、8例RAI難治并且沒有接受任何其他療法。數(shù)據(jù)顯示，在19例接受過另一種系統(tǒng)療法的患者中，ORR為79%、87%的應(yīng)答患者DOR≥6個月；在8例除RAI之外未接受過其他療法的患者中，ORR為100%、75%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。

　　我們希望Retevmo早日進入中國市場，幫助更多的中國患者！

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