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Opdivo+Yervoy聯合的適應癥有哪些?Opdivo+Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤顯著延長總生存期

时间:2020-04-22     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年04月,PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯合抗CTLA-4療法Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)一線治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)的關鍵III期CheckMate-743研究達到了總生存期(OS)主要終點。

  該試驗中,Opdivo+Yervoy與化療(培美曲塞+順鉑或卡鉑)進行比較。該研究中,Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg,Yervoy每六周一次給藥1mg/kg。

  在美國,Opdivo+Yervoy組合已獲FDA批準用于治療4種類型的癌癥(黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌)。

  目前,Opdivo+Yervoy組合的2份補充生物制品許可申請(sBLA)正在接受FDA的優先審查,包括:

  (1)Opdivo+Yervoy組合一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  (2)Opdivo+Yervoy聯合有限療程的含鉑雙藥化療,一線治療不可手術切除的、晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

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