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非轉移前列腺癌新藥Nubeqa（darolutamide）獲歐盟批準上市，Nubeqa效果有多顯著？时间：2020-04-01 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 nmCRPC患者通常沒有疾病癥狀，大約三分之一的非轉移（nmCRPC）患者在兩年內發生轉移。在這種情況下，治療的首要目標是延遲前列腺癌的擴散，并限制治療的副作用。Nubeqa的批準上市，將提供一個受歡迎的新選擇，該藥具有良好的安全性，有助于患者繼續接受治療，并能使其實現治療目標。
2020年3月底，歐盟委員會（EC）已批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。在III期ARAMIS試驗中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）治療組相比，Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期（MFS）在統計學上有顯著改善，且安全性良好。 結果顯示，在nmCRPC患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darolutamide+ADT方案顯著延長了無轉移生存期（中位MFS：40.4個月 vs
18.4個月，p＜0.0001）、將疾病轉移或死亡風險顯著降低了59%。 與安慰劑+ADT相比，darolutamide+ADT方案顯示出良好的安全性、絕對增加率≥2%的最常見不良反應為疲勞/乏力狀態（16% vs 11%）、肢體疼痛（6% vs 3%）和皮疹（3% vs 1%）。2個組因不良事件導致的治療中斷率均為9%，生活質量結果相似。
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