2020年3月底，小野制藥與百時美施貴寶聯合宣布，已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doublet chemotherapy），一線治療不可手術切除的、晚期或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　此次III期CheckMate-9LA研究評估了，Opdivo+Yervoy+含鉑雙藥化療（2個周期）聯合治療方案、含鉑雙藥化療方案一線治療不可手術切除的、晚期或復發性NSCLC患者的療效和安全性，而不考慮PD-L1表達和組織學。研究中，試驗組接受Opdivo（360mg，每三周一次，Q3W）+Yervoy（1mg/kg，每六周一次，Q6W）+化療（2個周期），治療長達兩年，或直至疾病進展或不可接受的毒性。對照組接受化療（多達4個周期）之后是可選的培美曲賽維持療法（如果符合條件），治療直至疾病進展或毒性。

　　結果顯示，與化療組相比，Opdivo+Yervoy+化療組OS有顯著改善。

　　Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點抑制劑，旨在通過阻斷PD-1及其配體之間的相互作用，獨特地利用人體自身免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫應答。Opdivo于2014年7月在日本率先獲得批準，是全球獲批的首款PD-1免疫療法，治療適應癥為黑色素瘤。通過利用人體自身免疫系統對抗癌癥，Opdivo目前已成為多種癌癥的重要治療選擇。

　　在日本，小野制藥于2014年9月推出Opdivo治療無法切除的黑色素瘤。此后，Opdivo在日本陸續獲批多種癌癥適應癥，包括：

　　（1）不可切除性、晚期或復發性非小細胞肺癌；

　　（2）不可切除性或轉移性腎細胞癌；

　　（3）復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤；

　　（4）復發性或轉移性頭頸部癌；

　　（5）化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性胃癌；

　　（6）化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性惡性胸膜間皮瘤；

　　（7）輔助治療黑色素瘤；

　　（8）不可切除性晚期或復發性食管癌；

　　（9）不可切除性晚期或復發性微衛星不穩定高（MSI-H）結直腸癌。

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