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HER2陽性腦轉移乳腺癌治療組合:來那替尼+卡培他濱已獲批,來那替尼國內上市了嗎

时间:2020-02-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  HER2(人表皮生長因子受體-2)陽性乳腺癌亞型占乳腺癌總數的20%~25%。HER2陽性乳腺癌惡性程度高、疾病進展快、易發生轉移和復發、預后不佳。當患者發生腦轉移后,預后較其他部位轉移預后更差。有沒有專門治療的靶向藥?

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  一項2期臨床試驗,入組了HER2陽性,且腫瘤已轉移到腦部的乳腺癌患者

  HER2陽性腦轉移的患者口服來那替尼240mg,每日一次,聯合卡培他濱750mg / m^ 2,每天兩次,持續14天,然后停藥7天。

  49例患者中,進行來那替尼與卡培他濱的聯合治療。37例未接受過拉帕替尼治療(3A組)的中樞神經系統綜合客觀緩解率為49% ,12例接受過拉帕替尼治療(3B組)的CNS ORR為 33% (95% CI, 10% - 65%)。3A組和3B組的中位無進展生存期分別為5.5個月和3.1個月;中位生存期分別為為13.3個月和15.1個月。

  結果表明,來那替尼聯合卡培他濱對HER2陽性乳腺癌腦轉移有效,進一步證實化療可以增強HER2靶向治療在大腦中的功效。

  來那替尼2017年7月17日已經通過FDA批準,在美國上市。患者購買原研藥可以去美國就醫,不過價格高昂,普通患者很難承擔。一個月的費用大概是82500人民幣。

  孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,現在唯一靠譜的來那替尼仿制藥。

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  碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準,其藥品的溶出度和生物利用率(影響藥物吸收率因素)與原研正品幾近相同,非一般仿制藥廠可比。急需用藥的患者可以通過跨境醫療機構獲取,我們可以帶患者出國就醫購藥,如果患者去不了,也可以遠程咨詢開具處方購買,我們負責幫患者聯系國外醫院咨詢翻譯,切不可貪圖方便輕信代購買到難辨真假的藥品。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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