來那替尼獲美國FDA批準三線治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌！

　　2020年02月，美國FDA批準Nerlynx（來那替尼）聯(lián)合卡培他濱（capecitabine），用于既往已接受2種或2種以上HER2靶向療法治療失�。ㄈ�線疾病）的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。III期研究結(jié)果顯示，與Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他濱組合方案相比，Nerlynx+卡培他濱組合方案三線HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌顯著延長了疾病無進展生存期。

　　結(jié)果顯示：與lapatinib+卡培他濱治療組相比，來那替尼+卡培他濱治療組疾病無進展生存期（PFS）表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善（8.8個月 vs 6.6個月）、12個月疾病無進展生存率提高（29% vs 15%）、24個月無進展生存率提高（12% vs 3%）。

　　此外，與lapatinib+卡培他濱治療組相比，來那替尼+卡培他濱治療組總生存期（OS）延長（中位OS：21個月 vs 18.7個月）、客觀緩解率（ORR）提高（ 32.8% vs 26.7%）、中位緩解持續(xù)時間（DOR）延長（8.5個月 vs 5.6個月）。

　　研究中，來那替尼+卡培他濱治療組任何級別最常見的不良反應(yīng)（>5%）為腹瀉、惡心、嘔吐、食欲下降、便秘、疲勞/乏力、體重下降、頭暈、背痛、關(guān)節(jié)痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹脹、腎功能損害和肌肉痙攣。最常報告的3級或4級不良反應(yīng)是腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞和食欲下降。

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，經(jīng)過多番實地考察與印度大型醫(yī)院：FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院，孟加拉阿波羅醫(yī)院等建立了官方合作關(guān)系。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769。

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