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巴瑞克替尼用法說明,推薦劑量多少效果更好?巴瑞替尼仿制藥哪里能買到【海得康】

时间:2020-02-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  巴瑞克替尼是一款抗風濕新型藥物,治療效果非常突出,目前已經獲得了美國FDA的批準。

  在巴瑞克替尼的中文說明書中適應癥:用于成年人治療中度至重度活動性類風濕關節炎(RA),患者對于一個或多個抗風濕藥物不耐受可采用本品治療,本品可單藥治療或與甲氨蝶呤聯合治療。baricitinib還可以治療銀屑病、糖尿病腎病、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡等疾病。

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  巴瑞克替尼用多少劑量效果更好?更安全?

  一項研究納入經甲氨蝶呤治療效果欠佳的RA 患者301 例,按2 ∶ 1 ∶ 1 ∶ 1 ∶ 1 隨機分配至安慰劑組或巴瑞替尼1、2、4、8 mg·d-1 ,連續用藥12 周。12 周結束后,巴瑞替尼2、4 及8 mg·d-1 組的患者按原方案繼續治療12 周; 巴瑞替尼1 mg·d-1 和安慰劑組的患者分配至巴瑞替尼2 mg(bid) 組或4 mg·d-1 組治療12 周。主要評價指標為與安慰劑比較4 mg·d-1 組及8 mg·d-1 組患者達到ACR20 [美國風濕病學會(ACR) 規定的觀察指標,達到20%的緩解的患者比例。結果發現12 周末巴瑞替尼4 mg·d-1 組和8 mg·d-1 組患者的ACR20 為76%,而安慰劑組為41%,而且在24 周末,巴瑞替尼2 mg (bid) 組、4 mg·d-1組或8 mg·d-1 組患者的ACR20 仍維持此治療水平。

  在一項隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ 期試驗(NCT01721044)中,納入的中、重度RA 患者在入選前曾接受常規DMARDs 治療,但效果不明顯或無效。患者隨機分配至巴瑞替尼2 mg·d-1 (n=174)、巴瑞替尼4 mg·d-1 組(n=177) 或安慰劑組(n=176)。結果發現,在ACR20 有效率方面12周末巴瑞替尼2 mg·d-1、巴瑞替尼4 mg·d-1 組或安慰劑組分別為49%、55%和27%  ,24 周末分別為45%、46%和27%(與安慰劑組比較,均P ≤ 0.001)。

  巴瑞克替尼的用法用量:口服,每日1次,日劑量為4mg,對于年齡大于75周歲且具有慢性復發性感染史的患者,推薦日劑量2mg,每日1次,對于采用日劑量4mg治療的患者,如病情已取得持續控制,可將日劑量改為2mg。

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巴瑞克替尼/巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市——Baricinix

  海得康醫學顧問溫馨提醒:

  巴瑞克替尼仿制藥Baricinix國內還未上市,目前網上有些代購人員,聲稱可以代購孟加拉版巴瑞克替尼,代購本身是違法的,通過代購買到假藥的風險比較大,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。

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