奈拉替尼單藥治療HER2陽性晚期乳腺癌，對于曲妥珠單抗難治患者、曲妥珠單抗無效患者的總緩解率為分別24%，對于的總緩解率為56%。

　　T-DM1＋奈拉替尼治療HER2陽性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性和有效性如何？

　　該多中心非盲3＋3劑量遞增Ib期研究于2015年2月～2017年7月從5個醫療中心入組曲妥珠單抗＋帕妥珠單抗＋紫杉類治療失敗的HER2陽性晚期乳腺癌患者27例，每3周靜脈注射T-DM1每次每公斤體重3.6毫克，每天口服奈拉替尼劑量遞增至120、160、200、240毫克。

　　結果，第1輪治療限制劑量遞增的毒性反應為3級腹瀉6例、3級惡心1例；未見4級腹瀉或5級毒性反應。其他3～4級毒性反應發生率：惡心11%、脫水11%、電解質異常19%、血小板減少15%、轉氨酶升高7%、疲勞7%。

　　有效性可評估患者19例，其中客觀緩解12例（63%）。緩解可見于奈拉替尼各個劑量。

　　入組時27例患者血漿的腫瘤細胞游離DNA分析表明，HER2編碼基因ERBB2擴增10例，其緩解程度高而持久。完全緩解2例，其入組時腫瘤組織的p185 HER2和p95 HER2均高表達。

　　因此，該Ib期研究為II期研究推薦的聯合用藥劑量為T-DM1每3周每公斤體重3.6毫克和奈拉替尼每天160毫克。該研究結果表明，HER2抗體耐藥機制可能為p185 HER2消失和p95 HER2高表達，這些數據為正在進行的II期研究奠定了基礎，可以更好地確定該聯合用藥方案的有效性。

　　帕博西尼Palbociclib+曲妥珠單抗組合治療乳腺癌：又一新選擇

　　其他研究包括正在進行的II期臨床試驗，該試驗將CDK4 / 6抑制劑palbociclib（Ibrance）與曲妥珠單抗聯合用于晚期雌激素受體（ER）陽性/ HER2陽性乳腺癌患者。在SOLTI-1303 PATRICIA研究的初步結果中，3個隊列中的45名患者中的19名，在6個月時仍然沒有進展。

　　目前來那替尼還沒在國內上市，所以患者只能在上市國家和地區購買，但因為都是原研藥，價格十分的昂貴，國內患者購買也沒有什么優惠。不過幸好，來那替尼仿制藥Hernix已經在孟加拉上市了，該藥是由孟加拉碧康制藥生產，是全球首仿藥，也是目前唯一獲得政府批準合法生產的仿制藥，孟加拉是新仿制藥大國，而碧康制藥是孟加拉最大的制藥工廠之一。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院，孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769。

　　海得康不賣藥，使用處方藥前應向醫生咨詢，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。