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來那替尼適合哪類乳腺癌患者?何時服用?效果怎么樣?來那替尼仿制藥哪里有賣?

时间:2020-01-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2017年7月,FDA批準了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術后使用赫賽汀后的維持治療。

  獲批基于ExteNET試驗,接受來那替尼neratinib治療的患者24個月的無創無病生存率(iDFS)為94.2%,而安慰劑組為91.9%。

  它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗(赫賽汀)治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產品,用以減少疾病復發的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。

  來那替尼作用靶點廣泛而特異,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物,在曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼耐藥后仍可以考慮來那替尼為主的治療。

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  目前來那替尼還沒在國內上市,所以患者只能在上市國家和地區購買,但因為都是原研藥,價格十分的昂貴,國內患者購買也沒有什么優惠。不過幸好,來那替尼仿制藥Hernix已經在孟加拉上市了,該藥是由孟加拉碧康制藥生產,是全球首仿藥,也是目前唯一獲得政府批準合法生產的仿制藥,來自孟加拉的來那替尼仿制藥Hernix價格僅是原研藥的15%。未來價格還可能會下降,碧康制藥是孟加拉最大的制藥工廠之一。

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