2017年07月，來那替尼Neratinib（Nerlynx）獲得美國FDA批準，用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。來那替尼Nerlynx是首個獲批用于這一類型乳腺癌的延長輔助療法。

　　Nerlynx（neratinib）是一種口服、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用機制與羅氏赫賽汀（曲妥珠單抗）及乳腺癌新藥Perjeta（帕妥珠單抗）不同，后2者為單克隆抗體藥物，靶向于HER2陽性癌細胞表面的HER2受體。適用于既往已接受羅氏靶向抗癌藥赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的延長輔助治療。

　　2018年09月，Nerlynx于獲歐盟委員會（EC）批準，用于激素受體陽性、HER2陽性早期乳腺癌患者延長輔助治療。

　　2019年07月，Puma公司向美國FDA提交了的一份補充新藥申請（sNDA），申請擴大Nerlynx適應癥，用于三線治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

　　基于在III期NALA研究中：

　　與Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他濱方案相比，來那替尼Nerlynx+卡培他濱方案顯著延長了疾病無進展生存期（中位PFS：8.8個月 vs 6.6個月）、總生存期方面表現出改善但無統計學顯著差異（中位OS：24.0個月 vs 22.2個月）。次要終點，有癥狀中樞神經系統疾病（腦轉移）干預時間方面，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，Nerlynx+卡培他濱治療組表現出改善：54個月時中樞神經系統介入治療的總累計發生率（22.8% vs 29.2%）。此外，在緩解持續時間（DOR）方面，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，Nerlynx+卡培他濱治療組更長（中位DOR：8.54個月 vs 5.55個月）。

　　患者購買原研藥可以去美國購買，不過價格高昂，普通患者很難承擔。一個月的費用大概是82500人民幣。

　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院，孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769。

　　海得康不賣藥，使用處方藥前應向醫生咨詢，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。