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類風濕性關節炎新藥filgotinib上市,效果如何?时间:2019-10-12 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 filgotinib將在美申請上市,效果如何? filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑,由Galapagos發現和開發。 目前,吉利德與Galapagos正在開展多項研究,評估filgotinib治療多種炎癥性疾病的潛力,其中III期研究包括治療類風濕性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎。 filgotinib的NDA和MAA由III期FINCH臨床試驗項目的數據支持。該項目數據顯示,filgotinib在廣泛的RA患者群體中具有強勁療效和長期安全性,包括既往未接受治療(初治)RA患者群體及生物制劑治療失敗的RA患者群體。在不同亞組的RA患者中,每日口服一次filgotinib治療可改善臨床體征和癥狀、實現低疾病活動度和治療緩解、抑制結構損傷。在整個FINCH項目中,安全數據與之前報告的結果一致。 不過,在JAK抑制劑領域,filgotinib也將面臨多個競爭產品,除了2款已上市產品輝瑞Xeljanz和禮來Olumiant之外,更強勁的對手將是艾伯維的upadacitinib。 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |