來那替尼（neratinib）是一種口服、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，在2017年7月被美國FDA批準來那替尼（neratinib）用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。

　　來那替尼（neratinib）的獲批，是基于一項III期臨床研究ExteNET的數據。隨訪2年后的數據顯示，來那替尼（neratinib）治療組無浸潤性疾病生存率（iDFS）為94.2%，安慰劑組為91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；與安慰劑組相比，來那替尼治療組浸潤性疾病復發或死亡風險顯著降低34%。

　　來那替尼的推薦劑量為240mg（6片40mg），每日口服一次，與食物同服，持續治療一年。需要注意的是，在來那替尼（neratinib）首次給藥時應啟動抗腹瀉預防性治療，并在前2個治療周期（56天）內繼續進行，之后若需要可繼續給予抗腹瀉預防性治療，以預防藥源性腹瀉。

　　來那替尼眾多早期的全球臨床研究，包括來那替尼單藥，來那替尼聯合紫杉藥物，來那替尼聯合卡培他濱，來那替尼聯合曲妥珠單抗等一系列的Ib期、Ic期、II期、III期國際多中心臨床研究。

　　這個歷程非常漫長，使用曲妥珠單抗治療的患者仍然有部分會出現復發轉移，因此，仍有患者沒有從曲妥珠單抗一年的治療中獲益。基于臨床試驗的假設，臨床試驗也證實使用曲妥珠單抗一年后，后續用來那替尼一年明顯提高HER2陽性早期乳腺癌病人術后的長期無病生存率。

　　由此可以看出，患者在術后服用來那替尼都是可以獲益的，來那替尼用于術后曲妥珠單抗的強化輔助治療。

　　據海得康醫學顧問了解到，來那替尼目前還沒有在國內上市，碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。患者可以通過出國看病的方式，獲取國外優質醫療資源。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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