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來那替尼仿制藥Hernix孟加拉上市,說明書,適應癥,副作用,用法用量时间:2019-09-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 產品名稱: Hernix 通用名稱: Neratinib 包裝: 180 片 規格: 40 mg 產地: 孟加拉碧康制藥 來那替尼(Niratinib)是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗(赫賽汀)治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產品,用以減少疾病復發的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。 在化療和曲妥珠單抗治療之后,再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低乳腺癌的復發。 研究結果還顯示:除了乳腺癌外,來那替尼在有HER2突變的非小細胞肺癌、宮頸癌、膽道系統腫瘤以及唾液腺腫瘤中,均有明顯的療效,均有患者腫瘤縮小超過30%,甚至有部分患者出現了腫瘤完全緩解。 據海得康醫學顧問了解到,來那替尼目前還沒有在國內上市,碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 來那替尼仿制藥Hernix的適應癥: 用于已完成標準曲妥珠單抗(赫賽汀,Herceptin)輔助治療,疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。 來那替尼仿制藥Hernix的用法與用量: 推薦劑量是240 mg(6片),每日口服一次,與食物同時服用,持續1年。 在首次接受來那替尼治療前,應提前56天給予洛哌丁胺(loperamide),以預防嚴重腹瀉。 來那替尼仿制藥Hernix特殊人群使用說明: 哺乳或哺乳女性應停止服用來那替尼。 來那替尼仿制藥Hernix常見的副作用/不良反應: 腹瀉是來那替尼的常見副作用,其它常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎(口腔炎)、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。 在接受來那替尼治療前56天應開始給予洛哌丁胺治療,以預防或減緩腹瀉。臨床上還可給予額外的止瀉藥、液體和電解質以幫助治療腹瀉。 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 海得康特別提示 請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |