羅氏的重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab），獲得了歐盟的兩項批準：

　　歐盟批準Tecentriq與化療組合聯(lián)用，作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者（不攜帶EGFR或ALK基因突變）。

　　歐盟批準Tecentriq與化療聯(lián)用，作為一線療法治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）患者。

　　Tecentriq化療組合獲歐盟批準一線治療NSCLC

　　Tecentriq是羅氏開發(fā)的抗PD-L1抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的結(jié)合，這一免疫檢查點抑制劑可以重新激活T細胞，促使它們殺傷腫瘤細胞。它已經(jīng)獲得FDA批準，作為單藥，或與靶向療法和化療聯(lián)用，治療多種癌癥類型，包括尿路上皮癌，三陰性乳腺癌（TNBC）， NSCLC和SCLC。

　　這一批準是基于一項開放標簽、多中心的隨機3期臨床研究IMpower130的結(jié)果。該研究評估了與單獨化療相比，Tecentriq與化療藥物聯(lián)用，一線治療IV期非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。該研究表明，與單獨化療相比，Tecentriq聯(lián)合化療顯著改善了患者的總生存期（OS），Tecentriq組合療法組中位生存期為18.6個月，化療對照組為13.9個月。Tecentriq同時將患者疾病惡化或死亡風(fēng)險降低36%�；颊叩目偩徑饴剩∣RR）達到49.2%，化療對照組為31.9%。

　　Tecentriq去年獲得FDA批準，與Avastin和化療聯(lián)用，一線治療同一患者群。歐盟批準的這一組合還未獲得美國FDA的批準。

　　Tecentriq化療組合獲歐盟批準一線治療SCLC

　　Tecentriq與化療聯(lián)用已經(jīng)在今年3月獲得美國FDA批準，治療廣泛期SCLC患者，它是首款獲得批準治療SCLC的PD-L1抑制劑。歐盟作出和FDA同樣的批準決定。

　　這一批準是基于名為IMpower133的3期臨床試驗結(jié)果。在這項試驗中，Tecentriq與化療聯(lián)用，與化療相比，顯著提高患者的OS（12.3個月比10.3個月，p=0.0069）。Tecentriq組合療法也顯著降低患者的疾病進展和死亡風(fēng)險。

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