來那替尼是一種口服、不可逆的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制HER1、HER2和HER4。2016年7月，Puma向FDA提交了一份關(guān)于來那替尼的新藥申請(qǐng)，可用于延長性輔助治療已經(jīng)先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2過度表達(dá)的乳腺癌患者。

　　試驗(yàn)內(nèi)容：該申請(qǐng)是基于一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、3期臨床試驗(yàn)（ExteNET）結(jié)果。試驗(yàn)在41個(gè)國家招募了2840例早期HER2陽性乳腺癌患者，曲妥單抗輔助治療后被隨機(jī)分為安慰劑組和來那替尼治療組（治療1年）。患者每天連續(xù)口服來那替尼240mg。主要終點(diǎn)是無病生存期（DFS）。

　　來那替尼效果好嗎？與安慰劑相比，來那替尼使無病生存期改善了33%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異（HR=0.67；P=0.0046）。

　　來那替尼的副作用：最常見的不良反應(yīng)是腹瀉（3級(jí)以上占40%）。

　　海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，經(jīng)過多番實(shí)地考察與印度大型醫(yī)院：FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院等，建立了官方合作關(guān)系。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號(hào)：hdk4000019769。

　　免責(zé)聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫(yī)咨詢服務(wù)，用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)。