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Nubeqa治療前列腺癌有效嗎?安全嗎?出國看病貴嗎【海得康】

时间:2019-08-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  前列腺癌是全球第二常見的男性惡性腫瘤,常由男性激素過量引發。因此,該病的常規治療目標是降低患者體內的雄激素水平。

  目前,臨床上可通過外科手術、放射治療和使用激素受體拮抗劑等藥物達到這一目的。

  然而,幾乎所有患者最終都會對傳統激素療法產生抵抗,這時患者體內睪酮水平雖已降至極低水平,但癌癥仍繼續進展,這一階段即去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。

  CRPC往往伴隨出現遠處轉移,少數患者會發展為nmCRPC。這類患者雖然腫瘤尚未發生轉移,但在疾病發展過程中極易出現轉移病灶,并最終導致死亡。因此,亟需創新療法控制癌癥的發展。

  Nubeqa是一種非甾體雄激素受體拮抗劑,其獨特的化學結構與雄激素受體具有很強的親和力,并表現出較強的拮抗活性。因此,它可以抑制雄激素受體的功能和前列腺癌細胞的生長。

  臨床前研究顯示,與目前已有的雄激素受體拮抗劑相比,該藥穿越血腦屏障的能力更弱,從而減少了可能產生的副作用。

  在臨床研究中,Nubeqa的有效性和安全性得到了證實。

  這項名為ARAMIS的3期試驗,共納入1509例正在接受雄激素剝奪治療(ADT)的nmCRPC患者,這些患者以2:1比例隨機分為兩組,分別接受Nubeqa或安慰劑治療。試驗過程中兩組患者均繼續接受ADT。

  試驗結果顯示,與安慰劑聯合ADT相比,Nubeqa聯合ADT顯著改善了患者無轉移生存期(MFS)。這意味著,患者出現癌癥轉移或死亡風險降低了59%。

  具體來看,Nubeqa聯合ADT治療組中位MFS為40.4個月,安慰劑組為18.4個月。

  在安全性方面,兩組在治療中出現發生率大于等于5%或3-5級的不良事件數量相當。

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