拜耳的Nubeqa（darolutamide）正式獲得了美國FDA的批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。

　　3期ARAMIS試驗的結果是一項隨機雙盲安慰劑對照研究，共入組1509例患者，這些患者正在接受ADT作為標準護理療法，但存在高轉移性疾病風險。研究中，患者以2:1比例隨機分為兩組，接受Nubeqa聯合ADT或安慰劑聯合ADT治療。

　　結果顯示，Nubeqa組合療法的無轉移生存（MFS）中位數為40.4個月，安慰劑聯合ADT組僅為18.4個月，達到了主要療效終點。所有其他次要終點均顯示有利于Nubeqa。Nubeqa組合療法將疾病轉移或死亡風險降低了59%，且降低了死亡風險29%。此外，該療法還能夠顯著延長無進展生存期（中位PFS: 36.8個月VS.14.8個月），將局部進展或遠處轉移或死亡風險降低62%。

　　針對ARAMIS研究數據進行的一項新的事后分析表明，與安慰劑聯合ADT相比，Nubeqa聯合ADT可延緩患者尿路和腸道癥狀發生。兩組出現的不良事件（TEAE）發生率相似，包括疲勞/虛弱狀態、高血壓、跌倒、認知障礙、記憶障礙。

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