日本藥企衛(wèi)材（Eisai）2019年3月底宣布，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會（DSMB）針對評估實驗性口服β淀粉樣蛋白裂解酶（BACE）抑制劑elenbecestat（開發(fā)代碼：E2609）治療早期阿爾茨海默氏癥（AD）的全球III期臨床研究MISSION AD召開了第8次會議。DSMB審查了該研究的安全性數(shù)據(jù)（包括認(rèn)知能力下降的可能性）之后，建議繼續(xù)推進(jìn)研究。elenbecestat由衛(wèi)材和渤�。˙iogen）聯(lián)合開發(fā)。

　　研究中，患者隨機(jī)分配接受每日口服50mg劑量elenbecestat或安慰劑，治療24個月，主要終點采用臨床癡呆評分總和（CDR-SB）評估。

　　elenbecestat由Eisai公司發(fā)現(xiàn)，這是一種實驗性口服BACE抑制劑，目前處于III期臨床開發(fā)，治療由AD所導(dǎo)致的輕度認(rèn)知損害和輕至中度癡呆癥。BACE是Aβ肽產(chǎn)生過程中的關(guān)鍵酶，通過靶向抑制BACE，elenbecestat可減少Aβ的產(chǎn)生，這被認(rèn)為能夠減少大腦中因毒性寡聚體和原纖維聚集導(dǎo)致的淀粉樣斑塊形成，這可能會產(chǎn)生潛在的疾病緩解作用，從而減緩AD的進(jìn)展。

　　2018年6月公布的II期臨床研究（NCT02322021）數(shù)據(jù)顯示，在治療第18個月時，與安慰劑組相比，50mg劑量elenbecestat治療組大腦Aβ水平表現(xiàn)出了統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。這是首次在輕度認(rèn)知損害（MCI）至中度AD癡呆患者臨床研究中證實一種BACE抑制劑可對大腦Aβ水平產(chǎn)生顯著的影響。 

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