【本妥昔單抗Adcetris生產廠家】Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 武田制藥

　　【本妥昔單抗Adcetris藥品簡介和機理】

　　本妥昔單抗Adcetris是靶向CD30的新型抗體偶聯藥物（ADC），MMAE（一種微管抑制劑）通過共價鍵與抗體相連。非臨床數據表明，本妥昔單抗Adcetris的抗腫瘤活性是通過ADC與CD30表達細胞形成的復合物內化及蛋白水解切割，釋放MMAE。隨后MMAE與微管蛋白結合，破壞細胞內的微管網絡，誘導細胞周期停滯和細胞凋亡。

　　【本妥昔單抗Adcetris適應癥】

　　1.先前接受過全身治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）成人患者或伴有表達CD30的蕈樣肉芽腫（MF）成人患者；

　　2.自體造血干細胞移植失效，或不適用自體HSCT、先前至少用過2種多藥化療方案無效后的經典霍奇金淋巴瘤患者的治療；

　　3.作為復發或進展高危的霍奇金淋巴瘤患者自體造血干細胞移植后的鞏固治療；

　　4.先前至少用過1種多藥化療方案無效的全身性ALCL患者的治療。

　　【本妥昔單抗Adcetris規格】50 mg；凍干粉

　　【本妥昔單抗Adcetris推薦用法用量】

　�。�1）推薦劑量是1.8 mg/kg，歷時30分鐘內靜脈輸注給藥，每3周1次。

　�。�2）輕度肝損傷患者用減少劑量。

　　【本妥昔單抗Adcetris不良反應】

　　最常見不良反應(≥20%)是中性粒細胞減少，周邊感覺神經病變，疲乏，惡心，貧血，上呼吸道感染，腹瀉，發熱，皮疹，血小板減少，咳嗽，和嘔吐。

　　【本妥昔單抗Adcetris警告和注意事項】

　�。�1）周邊神經病變：治療醫生應監視患者神經病變，相應的開始劑量調整。

　�。�2）過敏及輸液反應：如發生輸液反應，應中斷輸注和適當治療處理。如發生過敏反應，應立即終止輸注和予以治療處理。

　�。�3）血液學毒性：每次用藥前檢測全血細胞計數。嚴密監測患者發熱癥狀。如發生3或4級中性粒細胞減少，考慮延遲給藥、減低藥量或停止用藥，并在以后給藥前使用G-CSF預防處理。

　�。�4）嚴重感染及機會性感染：密切監測患者突然出現的細菌、真菌及病毒感染。

　　（5）溶瘤綜合征：嚴密監視腫瘤迅速增殖和高腫瘤負荷的患者。

　�。�6）肝毒性：監測肝酶及膽紅素。

　　（7）肺毒性：監測新發或進展的肺部癥狀。

　�。�8）嚴重的皮膚反應：如發生Stevens-Johnson綜合征，終止本妥昔單抗Adcetris和給予適當治療。

　　（9）胃腸道并發癥：監測新發或進展的胃腸道癥狀。

　�。�10）胚胎毒性：可能危害胎兒。應告知妊娠婦女對胎兒的潛在危害。

　　【本妥昔單抗Adcetris藥物相互作用】

　　與強P-gp或CYP3A4抑制劑或誘導劑同用可能會影響MMAE的生成。

　　【本妥昔單抗Adcetris特殊人群的使用】

　�。�1）中重度肝功能損傷或重度腎功能損傷患者避免使用；

　�。�2）MMAE生成或不良反應增加的患者避免使用。

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