本妥昔單抗Adcetris使用說明書

　　【英文商品名】Adcetris

　　【英文藥品名】Brentuximab

　　【生產廠家名】武田制藥

　　本妥昔單抗Adcetris適應證和用途

　　本妥昔單抗Adcetris是一種CD30-導向抗體藥物結合物，已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于：

　　1.先前接受過全身治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）成人患者或伴有表達CD30的蕈樣肉芽腫（MF）成人患者；

　　2.自體造血干細胞移植失效，或不適用自體HSCT、先前至少用過2種多藥化療方案無效后的經典霍奇金淋巴瘤患者的治療；

　　3.作為復發或進展高危的霍奇金淋巴瘤患者自體造血干細胞移植后的鞏固治療；

　　4.先前至少用過1種多藥化療方案無效的全身性ALCL患者的治療。

　　本妥昔單抗Adcetris劑量和給藥方法

　　（1）推薦劑量是1.8 mg/kg只作為歷時30分鐘靜脈輸注給藥每3周1次。

　　（2）繼續治療直至最大16個療程，疾病進展或不可接受的毒性。

　　本妥昔單抗Adcetris劑型和規格

　　50 mg單次使用小瓶。

　　本妥昔單抗Adcetris作用機制

　　Brentuximab vedotin是一種ADC。抗體是一種導向CD30嵌合IgG1。小分子，MMAE，是一種微觀破壞劑。通過連接物MMAE被共價地附著至抗體。非臨床資料提示本妥昔單抗Adcetris的抗癌活性是由于ADC結合至CD30-表達細胞，接著ADC-CD30復合物內化，和通過蛋白水解裂解釋放MMAE。在細胞內MMAE結合至微管破壞微管網絡，隨后引起細胞周期停止和細胞的凋亡。

　　本妥昔單抗Adcetris最常見的副作用

　　減少起對抗感染作用的白血細胞（嗜中性白血球減少癥），神經損傷（周圍感覺神經病變），疲勞，惡心，貧血，上呼吸道感染，腹瀉，發燒，咳嗽，嘔吐，和血小板水平低下（血小板減少癥）。此外，孕婦應注意本妥昔單抗Adcetris可能對未出生的嬰兒造成損害。

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　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；

　　請通過正規公司、正規渠道獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。