貝利司他Beleodaq是一種組蛋白脫乙酰酶抑制劑，用于治療復發(fā)或難治性外周t細胞淋巴瘤(PTCL)患者。

　　貝利司他Beleodaq用法用量

　　推薦劑量以21天為一個療程，前5天，每天靜脈注射一次1000毫克/平方米，注射時間不低于30分鐘。每21天進行一個療程，直至疾病進展。

　　貝利司他Beleodaq劑量和規(guī)格

　　注射用：500毫克，凍干粉，存放在一次性小瓶中。

　　貝利司他Beleodaq藥物過量

　　目前尚無特別的有關(guān)貝利司他使用過量的信息。現(xiàn)在還沒有貝利司他的解毒劑，貝利司他是否可透析尚未知曉。

　　貝利司他Beleodaq在特殊人群中的使用

　　1、孕婦

　　當用于孕婦時，貝利司他可能會引起胚胎毒性。貝利司他會引起胚胎畸形以及胚胎致命殺傷力因為該藥是有基因毒性且作用于細胞分裂的。有生育潛力的患者應當在用藥期間避免懷孕。若患者用藥期間懷孕，應當告知患者潛在的用藥風險。

　　2、哺乳期患者

　　目前未知貝利司他是否分泌進入乳汁。由于很多藥物會進入乳汁，且貝利司他對嬰兒存在潛在的傷害風險，因此哺乳媽媽應當在停止哺乳和停止用藥之間做出選擇。

　　3、未成年人使用

　　為成年人沒有納入到臨床試驗中，因此它的安全有效性未知。

　　4、老人使用臨床試驗中，年齡超過65歲的患者有一個更高的相應率。但是75歲及以上患者與小于75歲的患者沒有明顯差異。且沒有出現(xiàn)基于年齡的副反應差異。

　　5、肝損傷患者使用

      貝利司他主要在肝臟代謝和肝損傷會導致貝利司他曝光量增加。目前沒有充分的數(shù)據(jù)可以推薦給中重度肝損傷患者貝利司他。

　　6、腎功能患者使用

       貝利司他接近40%是經(jīng)由腎臟代謝的。在肌酐清除率大于39毫升/分鐘的患者中，貝利司他的曝光量沒有改變。當肌酐清除率小于39毫升/分鐘，目前尚無劑量推薦。

　　貝利司他Beleodaq副作用

　　最常報道的不良反應(發(fā)生率≥25%)在臨床研究包括：惡心、疲勞、發(fā)熱、貧血、嘔吐等。

　　貝利司他Beleodaq藥物機制

　　貝利司他是一種脫乙酰化酶(HDAC)抑制劑。HDAC催化了乙酰基從組氨酸和一些非組氨酸蛋白質(zhì)上的賴氨酸殘基脫離下來。在體外，貝利司他引起了乙酰化組蛋白和其他蛋白質(zhì)的積聚，誘導了一些轉(zhuǎn)化細胞的細胞周期停滯和細胞凋亡。針對腫瘤細胞，貝利司他表現(xiàn)出了高于正常細胞的藥物毒性。在毫微摩爾級的濃度時(小于250納摩)，貝利司他抑制了組蛋白脫乙酰基酶類的活性。

　　貝利司他Beleodaq藥品儲存

　　注射用的貝利司他儲存在室溫20°C到25°C (68°F到77°F)下，外出溫度為15°C到30°C (59°F到86°F)。藥物要保存在原始包裝中。

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