服用托法替布后多久見效？

　　托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經(jīng)高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續(xù)增加，6 個月時療效已明顯優(yōu)于 MTX [11]。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發(fā)現(xiàn)托法替布的療效與阿達木單抗的療效相似，3 個月和 6 個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解 RA 患者的癥狀。

　　在 RA 的診療過程中，臨床醫(yī)生更為關(guān)注患者的身體狀況。臨床中采用健康評估問卷-殘疾指數(shù)(HAQ-DI)評估患者軀體功能。使用托法替布治療 3 個月后，患者 HAQ-ID 評分明顯高于傳統(tǒng) DMARDs 治療組，與阿達木單抗治療組無明顯差異。

　　ORAL Standard 研究是一項在中-重度 MTX-IR 的 RA 患者中進行的為期 12 個月的 III期、隨機對照臨床試驗，患者（n=717）在背景 MTX 治療的基礎(chǔ)上，隨機接受托法替布 5 mg 或 10 mg bid、阿達木單抗 40 mg 隔周一次或安慰劑治療，旨在評估托法替布或阿達木單抗對患者報告結(jié)果（patient-reported outcomes, PROs）的改善作用。托法替布治療可顯著改善患者疼痛癥狀、睡眠質(zhì)量和疲勞癥狀，提高患者的治療信心，大幅改善患者生活質(zhì)量。通過為期兩年的III期臨床研究還表明，托法替布治療 6 個月可顯著延緩關(guān)節(jié)放射學進展，防止關(guān)節(jié)變形，并明顯改善關(guān)節(jié)功能。

　　托法替布的長期療效如何？

　　與生物制劑長期使用產(chǎn)生中和抗體而發(fā)生治療耐受不同，長期使用托法替布治療，療效穩(wěn)定。

　　一項采用托法替布治療中-重度 RA 患者的安全性和療效的開放標簽、長期擴展研究，匯總了來自兩項開放標簽研究(NCT00413699, NCT00661661) 數(shù)據(jù)，涵蓋了托法替布的 I、II 或 III 期臨床研究，所報道的療效數(shù)據(jù)長達 48 個月。托法替布的初始治療劑量為 5 mg 或 10 mg BID。共納入了 4102 例治療患者（5963 患者-年）；平均（最大）治療療程為531（1844）天。結(jié)果證實，托法替布的穩(wěn)定療效可長達 4 年。

　　托法替布長期用藥安全嗎？托法替布副作用有哪些？

　　那么，長期使用托法替布治療是否會出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)呢？輝瑞通過長期臨床研究，通過大量受試群體獲得的數(shù)據(jù)已證實其用藥安全性，不良反應(yīng)率低。另外，對于備受臨床關(guān)注的生物制劑治療 RA 時感染與惡性腫瘤發(fā)生率的升高，研究表明托法替布用于 RA 治療過程中，患者并發(fā)嚴重感染和惡性腫瘤事件的發(fā)生率并不高于生物制劑。

　　目前，托法替尼Xeljanz已在國內(nèi)、印度獲準上市，印度版托法替布不是仿制藥，而是輝瑞原研藥，由于印度特殊政策，輝瑞在印度的定價低一些。另外，孟加拉碧康beacon制藥也完成了托法替布的仿制，獲批上市了，患者也可以去印度、孟加拉就醫(yī)購買治療疾病。 

印度版托法替布（輝瑞）

孟加拉托法替布仿制藥（beacon碧康制藥）

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