多發性骨髓瘤的腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞（B淋巴細胞發育到最終功能階段），是一種不可治愈的罕見血液癌癥，表現為反復性復發與緩解，在所有癌癥患者中約占1%。美國大約有95000例患者，每年新確認患者30330例，死亡患者12650例。歐洲每年大約有39000例新確診病例，死亡病例大約為24000人。

　　復發/難治多發性骨髓瘤（RRMM）的治療選擇極其有限，其一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑硼替佐米與免疫調節劑來那度胺等。但即便如此，相當一部分的復發/難治多發性骨髓瘤患者對此二類藥物治療仍不敏感，此時患者的治療反應及生存結局通常不樂觀，對于新型有效治療藥物的出現較為迫切。

　　卡非佐米Kyprolis是一種不可逆性環氧酮蛋白酶體抑制劑，于2012年獲美國FDA批準用于復發/難治多發性骨髓瘤的治療，目前認為卡非佐米+地塞米松或卡非佐米+地塞米松+來那度胺是較好的聯合方案。

　　ENDEAVORIII期研究結果顯示，Kyprolis卡非佐米+地塞米松治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者相比Velcade（硼替佐米）+地塞米松可使中位OS延長7.6個月（47.6 vs 40.0個月）。

　　ENDEAVOR研究共入組929例既往接受過1~3線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，評估卡非佐米+低劑量地塞米松與硼替佐米+低劑量地塞米松的療效差異。研究主要終點是無進展生存期（PFS），定義為從治療開始到疾病進展或死亡。Kyprolis最早正是憑借ENDEAVOR研究的PFS初步分析結果獲得了FDA和歐盟的批準。

　　此次公布的不良反應數據與之前觀察到的研究結果一致�？ǚ亲裘捉M發生率≥20%的常見不良事件包括貧血、腹瀉、發熱、呼吸困難、疲勞、高血壓、咳嗽、失眠、上呼吸道感染、外周性水腫、惡心、無力、背痛、血小板減少和頭痛等。

　　卡非佐米Kyprolis國內還未進口上市，急需用藥的患者可以去香港、澳門地區就醫購藥。

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